Oncopeptides ist ein wissenschafts- und datengetriebenes Unternehmen. Wir sind innovativ und neugierig und setzen uns dafür ein, Patienten mit seltenen hämatologischen Erkrankungen Innovationen zur Verfügung zu stellen. Wir setzen uns leidenschaftlich dafür ein, etwas für Patienten zu bewirken, die einen dringenden Bedarf an besseren Behandlungsmöglichkeiten haben.
Oncopeptides entwickelt innovative Wirkstoffkandidaten für schwer zu behandelnde hämatologische Erkrankungen. Die Entwicklung baut auf unseren beiden einzigartigen Technologieplattformen für Peptide Drug Conjugate (PDC) und Small Polypeptide based Innate Killer Engagers (SPiKE) auf und ermöglicht es uns, eine robuste Pipeline aufzubauen, die das Potenzial hat, in neue Indikationen zu expandieren.
PDC – Eine echte Innovation
Die PDC-Verbindungen sind so zusammengesetzt, dass sie eine effiziente Verteilung im Körper ermöglichen und ein breites therapeutisches Fenster (d. h. eine große Spanne zwischen wirksamen Dosen und Dosen, die inakzeptable Nebenwirkungen verursachen) und ein optimiertes Nutzen-Risiko-Profil ermöglichen. Die PDCs sind um zwei Komponenten herum aufgebaut: einen Peptidträger und eine zytotoxische Nutzlast. Die PDCs sind lipophil, was eine schnelle Diffusion in die Zellen ermöglicht. Der Peptidträger nutzt den veränderten Stoffwechsel von Krebszellen, um PDC zu aktiven hydrophilen Metaboliten zu hydrolysieren, die zu einer Anreicherung in Krebszellen führen.
Erfahren Sie mehr über die PDC-Technologieplattform
Melflufen
Multiple Myeloma (RRMM)
Das erste PDC mit einer alkylierenden Nutzlast
Melflufen ist das erste PDC mit einer alkylierenden Nutzlast. Das Medikament nutzt Peptidasen und Esterasen, die in Zellen des multiplen Myeloms überexprimiert werden, um eine toxische Ladung in den Zellen freizusetzen, die zu DNA-Schäden und zur Abtötung von Krebszellen führt. Melflufen hat eine Wirkung auf Krebszellen gezeigt, die den wichtigen Tumorsuppressor TP53 verloren haben. Es wurde im Rahmen eines umfassenden präklinischen und klinischen Programms für rezidiviertes refraktäres multiples Myelom entwickelt, das im Februar 2021 zu einer beschleunigten Zulassung durch die FDA in den USA und im August 2022 zur vollständigen Marktzulassung durch die EMA und im November 2022 durch die MHRA in Großbritannien führte (siehe den regulatorischen Status von Melflufen hier).
OPD5
Hematologic or solid tumors
OPD5 – Nachsorge PDC
OPD5 ist eine neue chemische Substanz, die von Melflufen adaptiert wurde. Es war ursprünglich auf die Hochdosisbehandlung der Myeloablation vor einer Stammzelltransplantation ausgerichtet, kann aber auch für die konventionelle Dosierung bei multiplem Myelom oder anderen hämatologischen oder soliden Tumoren formuliert werden. OPD5 ist eine Phase-1-fähige Anlage. Die erste Phase-1/2-Studie wurde von den Zulassungsbehörden und Ethikkommissionen genehmigt, aber vor Einschluss des ersten Patienten abgebrochen.
OPDC3
Hematologic or solid tumors
OPDC3 – PDC der nächsten Generation
OPDC3 baut auf den klinischen Erfahrungen mit Melflufen auf. Wie Melflufen erzeugt OPDC3 eine Anreicherung von alkylierenden Nutzlasten in Krebszellen. Darüber hinaus soll verhindert werden, dass die zytotoxische Ladung aus den Krebszellen transportiert wird, ein häufiger Mechanismus der Resistenz von Krebszellen gegen zytotoxische Wirkstoffe. Diese einzigartigen Eigenschaften können zu einer noch wirksameren und besser verträglichen Therapieoption führen. Dies rechtfertigt eine weitere Evaluierung in klinischen Studien an hämatologischen oder soliden Tumoren. OPDC3 befindet sich derzeit in der späten präklinischen Entwicklung.
Gliopep
Glioblastoma
Glioblastoma is the most aggressive form of brain cancer, characterized by rapid growth, invariable relapse, and lack of curative treatment options. With a median survival of only 12–15 months, there is a profound unmet medical need for therapies capable of crossing the blood-brain barrier (BBB) – the primary obstacle that causes most drugs to fail in this indication. Agents from the Oncopeptides’ PDC platform can bypass this barrier due to their lipophilicity and enter cells freely. This novel Mode of Action, results in cytotoxic activity directly within tumor cells.
Oncopeptides has achieved key regulatory agreement with both the Swedish and Norwegian Medical Products Agencies (Läkemedelsverket, MPA and Direktoratet for medisinske produkter, DMP) regarding the design of its planned “Window-of-Opportunity” (WoO) study evaluating a Peptide Drug Conjugate (PDC) in glioblastoma. The study will be conducted in Norway, where DMP has granted fast-track designation.
Die SPiKE Technologieplattform
Diese Forschung nutzt das Immunsystem, um Krebs zu bekämpfen. Es hat sich von der Ausrichtung auf die T-Zellen, wie z. B. die CAR-T-Therapie oder bispezifische Antikörper, zu den natürlichen Killerzellen oder NK-Zellen entwickelt. Dies kann die oft dosislimitierenden Nebenwirkungen wie das Zytokinfreisetzungssyndrom (CRS) und die PNS/ZNS-Symptome reduzieren und gleichzeitig ein ähnliches Maß an klinischer Wirksamkeit erreichen, selbst nach vorheriger Exposition gegenüber und Rückfall nach T-Zell-gerichteten Therapien. Oncopeptides hat eine proprietäre Technologieplattform für Small Polypeptide based innate Killer Engagers (SPiKE) entwickelt.
Die SPiKEs sind so konzipiert, dass sie sowohl an NK-Zellen als auch an spezifische Ziele auf verschiedenen Krebszellen binden. SPiKEs induzieren dabei eine starke NK-Zell-vermittelte Abtötung von Tumorzellen, die streng von der Anwesenheit des tumorassoziierten Antigens abhängig ist. Das relativ kleine Molekül ermöglicht enge Wechselwirkungen zwischen NK-Zellen und Krebszellen, ein vorteilhaftes Verteilungsprofil und die Möglichkeit, die Exposition so anzupassen, dass die immunologische Funktionalität erhalten bleibt, indem es vorübergehende Ruhe-/Nichtaktivierungsphasen ermöglicht.
Der erste Wirkstoff, der aus dieser Technologieplattform ausgewählt wurde, befindet sich derzeit in der späten präklinischen Entwicklung sowohl für solide Tumore als auch für hämatologische Malignome.
Im September 2022 erhielt das Unternehmen einen Forschungszuschuss von der schwedischen Innovationsagentur, um einen präklinischen Wirksamkeitsnachweis für ein neuartiges synthetisches kleines Polypeptid zur Behandlung des Multiplen Myeloms zu entwickeln.
Das Projekt wurde durch das Eurostars 3-Programm finanziell gefördert, wird durch das EU-Forschungs- und Innovationsprogramm „Horizon Europe“ kofinanziert und wird von einem internationalen Forschungskonsortium vorangetrieben. Dazu gehören weltweit führende Expertise aus der Abteilung für Krebsimmunologie am Universitätskrankenhaus Oslo, Norwegen, Pharmatest Services Ltd in Turku, Finnland, und Oncopeptides, zusammen mit unserem Partner, der Royal Institute of Technology in Stockholm (KTH), wo die Technologie ursprünglich herkommt.
NK+BCMA
RRMM
Text about NK+BCMA
Melflufen is the first PDC with an alkylating payload. The drug utilizes peptidases and esterases that are overexpressed in multiple myeloma cells, to release a toxic payload inside cells, leading to DNA damage ang killing of cancer cells. Melflufen has demonstrated effect on cancer cells that have lost the important tumor suppressor TP53. It has been developed for relapsed refractory multiple myeloma, through a comprehensive preclinical and clinical program, that lead to accelerated approval by the FDA in US in February 2021, and full marketing approval by EMA in August 2022 and MHRA in UK in November 2022 (see regulatory status of melflufen here).
NK+XX
Hematologic or solid tumors
Text about NK+XX
Melflufen is the first PDC with an alkylating payload. The drug utilizes peptidases and esterases that are overexpressed in multiple myeloma cells, to release a toxic payload inside cells, leading to DNA damage ang killing of cancer cells. Melflufen has demonstrated effect on cancer cells that have lost the important tumor suppressor TP53. It has been developed for relapsed refractory multiple myeloma, through a comprehensive preclinical and clinical program, that lead to accelerated approval by the FDA in US in February 2021, and full marketing approval by EMA in August 2022 and MHRA in UK in November 2022 (see regulatory status of melflufen here).